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TS16949质量管理体系

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ISO/TS16949标准适用范围、用途和特点

发布日期:2017-1-16 10:37 来自:www.wdxuejian.com 阅读次数:6

        一、ISO/TS16949标准的适用范围
    a) 本技术规范能够应用于整个汽车供应链,包括装配中心。
    b) 本技术规范适用于组织的顾客要求的生产件或服务件的制造现场
        — 生产用原材料
        — 生产或服务用零部件
        — 热处理、喷漆、电镀或其它加工服务
    c) 现场或外部的支持功能,例如设计中心、公司总部和配送中心,构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证
    d) 要求获得ISO/TS16949认证注册的公司,必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。

TS16949认证

        二、ISO/TS16949标准的用途
    a) ISO/TS16949标准用作质量管理体系建立和第一方审核。汽车供应链组织或其它类似行业ISO/TS16949的组织(如通讯行业)按照ISO/TS16949要求,建立质量管理体系。也可按本标准要求对体系的符合性和有效性进行评价。
    b) ISO/TS16949标准用作第二方质量管理体系审核。汽车行业处于上层地位的组织在选择或评价供方,进行产品和服务采购时,按ISO/TS16949标准的要求,对供方进行质量管理体系审核,以满足本标准要求作为合格供方评价的条件。
    c) ISO/TS16949标准用作第三方质量管理体系审核。第三方认证机构对汽车行业的整车厂或配套厂的质量管理体系进行认证审核时,ISO/TS16949用作认证审核的准则之一,只有符合本标准的要求,才能获得认证证书。
        三、ISO/TS16949标准的特点(相对于ISO9001标准)
    a) 对于顾客的工程规格与工程标准要求组织在两周时间内完成评审并发布;
    b) 组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人员,质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权力,这种权力不受其他外界因数干扰;
    c) 组织应准备紧急应变计划,当发现设施中断、劳工短缺等状况时,仍可确保准时交付;
    d) 要求计数型数据,抽样计划的接受准则为零缺点,如果不是零缺点须顾客批准,
    e) 最高管理者应指定专人担任顾客代表,负责顾客要求,如对产品的特殊特性要求、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择及设计与开发等提出分析实际和潜在缺陷对质量、安全和环境的影响,以作为管理评审及质量审核的依据,
    f) 对产品技术人员提出资格与技能要求,
    g) 组织应执行产品批准程序,产品批准程序同样适用于供应商,
    h) 要求组织使用多方论证方法制定控制计划,如果顾客要求,控制计划要提交顾客评审与批准,
    i) 组织应规定内部实验室的业务范围与能力,如果委托外部实验室进行试验,要求外部实验室符合ISO/IEC17025或相应国家实验室要求,
    j) 规定量具不仅仅要校准,还要求对控制计划规定的量具进行量测系统分析;
    k) 内部审核除对审核质量管理体系之外,还应有产品审核与过程审核;
    l) 要求对计数值与计量值的过程能力进行监控,以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数;
    m) 要求按规定的频率对所有的产品进行全尺寸检验与功能测试;
    n) 提倡防错法,要求对退回的产品进行试验与分析